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廈門稽查辦深入水仙藥業風油精車間開展GMP日常檢查

2025-03-10 14:42
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3月5日,廈門稽查辦檢查組蒞臨水仙藥業,在相關部門負責人的陪同下,對生產車間、質量控制實驗室、倉庫、公用工程等關鍵區域進行了重點檢查。檢查組詳細查看了相關管理文件及記錄,并與現場人員進行了深入交流,此次檢查對于保障藥品質量安全、推動公司合規生產具有深遠意義,公司上下高度重視,各部門均全力配合。1.jpg


檢查期間,正值風油精車間進行動態生產。檢查組現場展開了全面而細致的GMP(藥品生產質量管理規范)督促指導工作,嚴格依據GMP標準,對車間的廠房設施、生產設備、純水系統、空調凈化系統、人員操作以及操作規程、文件記錄等關鍵環節進行了深入細致的檢查。

在生產設施方面,檢查組仔細查看了灌裝機、包裝高速線的運行狀況及維護保養記錄,確保設備穩定運行,符合生產要求。在純水系統和空調凈化系統方面,檢查組詳細詢問了系統的運行情況,并對日常維護保養提出了更高要求。在人員操作方面,檢查組現場觀察員工操作流程,詢問關鍵操作要點,并強調嚴格按照標準作業的重要性。在文件記錄檢查中,檢查組仔細翻閱生產記錄、中控檢驗報告等,確認記錄真實、完整、可追溯。

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整個檢查過程中,風油精車間展現了良好的生產秩序。先進的設備高效運行,物料擺放整齊有序,員工操作熟練規范,各項文件記錄詳實準確。檢查組對公司在生產管理方面所做的努力和取得的成果給予了充分肯定,同時也針對部分細節提出了寶貴建議。檢查組要求企業應嚴格執行安全生產及環境保護法律法規,建立并落實全員安全生產責任制,認真開展安全生產標準化建設,定期開展安全生產隱患排查治理,及時對安全風險進行辨識管控,加強環境保護管理,規范“三廢”排放等工作。這為公司進一步提升管理水平指明了方向。

藥品質量是企業的生命線,此次檢查對公司而言是一次全面的檢驗。風油精車間將以此為契機,持續優化生產管理,嚴格落實GMP要求,為人民群眾提供更加安全、有效的藥品。未來,公司將不斷強化質量管理體系,持續改進生產工藝,提升藥品質量,為醫藥行業的健康發展貢獻更多力量。


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